一、行业基本情况
(一)行业定义
医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。药物按来源可分为天然药物和合成药物。广义的医药行业分为医药工业和医药商业两大组成部分,狭义的医药行业仅包括医药产品的生产环节。本报告的分析范围主要是针对根据国民经济标准划分的狭义医药制造行业。
(二)产业链构成
从产业链示意图可以看出医药行业的上游行业主要包括药材种植业、化工行业、能源行业三大类,下游行业包括药品批发零售业、医疗卫生服务业和医疗保险业。
上游行业方面,化学药物原料主要源于化工行业中的一个子类:基础化学原料业,这个行业是医药行业的主要上游行业;中药受药材种植业影响较大;在药品生产加工过程中涉及电力、煤炭等相关能源行业,但由于关联度相对于种植业和化工业性对较小,因此本报不将能源行业作为重点上游行业进行分析。
下游行业方面,主要包括药品批发零售业、医疗卫生服务行业及医保行业。其中药品批发零售业、医疗卫生服务行业占比较大,本报告将以此作为下游重点行业进行分析,医保行业由于政府各环节把控严格,金融服务相对较难介入、服务领域局限较大,因此不作为本报告重点。
二、行业政策环境
当前,我国医药制造行业政策在支持创新药、药品审评改革、带量采购提质扩面、医保数据衔接商业保险等相关方面持续加大力度。全国药品集采稳步推进。在集采品种选择上强调统筹协调。重点在国家和地方两个层面开展工作,做到国家和地方上下联动、协同推进,形成国采、省份牵头的全国联采为主体,省级集采为补充的集中采购新格局。将深化创新药物产业升级列为核心任务。中央与地方协同构建多层次政策支撑体系,通过制度创新与资源整合,重构创新药产业生态。医药价格改革成为国家医药改革的核心要点之一。国家医保局启动“四同药品”价格治理工作,以进一步推动消除省际间的不公平高价、歧视性高价。发布以纵深开展“三同注射剂”价格治理,推动医药企业挂网行为更为规范,注射剂价格更为透明。
三、行业运行情况
(一)行业投资分析
近年来,我国创新药商业化和海外授权势头强劲,在政策及市场推动下,行业整体景气度有所回升。创新药械产业化进程加速,生物制药、细胞基因治疗、核医学等前沿领域研发转化需求激增,推动企业扩建;国产替代深化,造影剂、高难度复杂制剂、医疗机器人等“卡脖子”领域产能缺口催生专项投资;集采常态化倒逼产业升级,头部企业通过智能化改造降本增效,带动技改投资提升。2025年1-5月,医药行业固定资产投资额累计同比增长0.9%。
(二)行业供给分析
当前,国家持续强化医药产业战略定位,通过创新药优先审评、医保目录动态调整、带量采购等一系列政策举措,稳定企业生产预期。人口老龄化加速以及慢性病发病率上升,推动刚性用药需求的持续扩大。基层医疗市场呈现出显著的扩容态势,同时国际医药市场需求结构性复苏,内外需市场共振为医药产业发展提供有力支撑。在以上因素的共同作用下,2024年我国医药制造业工业增加值实现正增长。全年累计同比增长3.6%,增速较2023年提高9.4个百分点。2025年1-5月,医药制造业规模以上工业增加值同比增长0.9%。
目前,我国大宗原料药供给端产能充足且较为集中,随着专利到期药物数量的持续增长,我国特色原料药产能逐步释放。特色原料药企业在制剂一体化战略下扩大自用原料生产,带动吡啶类、沙坦类等高端中间体产量提升。大宗原料药企业在完成环保改造后产能逐步释放,特别是抗生素中间体等品种的供给恢复性增长。2025年1-5月,化学药品原药累计产量为158.5万吨,同比增长5.0%
近年来,我国中成药产业发展受到多项政策因素影响。随着医保控费的持续推进、重点监控辅助用药政策的实施、限输令的推行以及新药审批标准全面转向等政策影响下,我国中成药产量整体呈下降趋势。2024年医保支付改革进一步推动中成药院内市场的格局调整。DRG/DIP付费体系的实施,对中药注射剂和辅助用药的费用控制力度不断加强,导致参麦注射液、血栓通等传统大品种在三级医院的使用量下降。与此同时,中成药消费端呈现出“年轻化、便捷化”的新趋势,传统剂型如膏方、大蜜丸等,由于服用不便,逐渐面临增长瓶颈。2025年1-5月,全国累计生产中成药72.8万吨,同比下降13.1%。
(三)行业需求分析
从需求端来看,居民消费信心及预期相对谨慎,经济和消费仍处于转型调整期。医保改革持续深化,门诊共济、药店统筹、药价治理等政策对医药零售市场格局持续施加影响,医药零售市场整体进入弱增长时代。国家统计局数据显示,2025年1-5月,全国中西药品累计零售额达2987亿元,同比增长1.8%,增速较2024年同期回落2.6个百分点。
(四)行业价格分析
近年来,我国医药行业价格体系受到多方面因素的综合影响。带量采购的常态化推进以及医保谈判力度的加大,使得化学药品制剂和中成药等品种的价格降幅进一步扩大。国家和地方联盟的集中采购不断提速并扩大覆盖范围,导致中标药品和医疗器械的价格出现不同程度的下降。此外,“四同药品”的医保药价治理以及市场竞争的加剧,也促使药品企业主动降价。2025年以来,全国医药制造业工业生产者出厂价格下降。国家统计局数据显示,2025年1-5月,我国医药工业生产者出厂价格指数为98.6,同比下滑1.4%。
四、行业发展趋势
(一)全链监管推动行业健康发展
2024年以来,医药反腐持续推进。2024年12月19日,中纪委发文《深化改革阻断腐败滋生蔓延》,文中提到要盯住金融、国企、能源、医药以及基建工程等权力集中、资金密集、资源富集领域强化靶向监督、过程监督,确保各级各部门按程序办事、按规矩办事。12月22日,国家监察委员会发文《关于整治群众身边不正之风和腐败问题工作情况的报告》。2024年以来国家监察委员会在全国部署集中整治,以超常规举措依法推动解决群众急难愁盼问题,在深入整治医药领域乱象方面,全国共立案5.2万人,处分4万人,移送检察机关2634人。明确指出2025年将部署开展医保基金管理、乡村振兴资金使用监管等专项整治工作。此外在之前召开的全国医疗保障工作会议中,也提出要深入推进医保基金监管,对基金赤字风险大、结算医药机构合规费用不及时、落实医保政策不到位的地区开展专项整治。医药行业作为“权力集中、资金密集、资源富集”高风险领域正迎来更为精准化的整顿。预计2025年行业整治将持续纵深推进,医药领域全链监管进一步强化。虽然短期面临阵痛,但长期看将培育更健康可持续的产业发展生态。
(二)创新药加速走向全球市场
2024年,我国创新药领域延续了自2020年“出海元年”以来的火热形势,中国创新药企在研发创新、市场拓展和国际化战略推进上取得长足进展,更多“中国药”正加速走向全球市场。2024年全年海外授权总金额高达525.7亿美元,同比增长27.4%,ADC、双抗药物的合作交易频繁。在2024年以来资本市场IPO阶段性收紧,医药中小企业融资面临困难的背景下,海外BD项目为行业内研发实力突出但资金流紧张的中小型Biotech提供了良好的流动性与资金来源,为其研发管线推进与研发成果输出提供根本保障。2025年1-5月,中国创新药企对外授权(license-out)交易总金额已达455亿美元,超过2024年上半年的交易总额,创新药出海授权交易爆发。
2025年,我国创新药行业在政策优化、国际化深化与资本理性化调整的多重驱动下,延续高速发展势头。同时加速向“质量优先、差异创新、全球协作”方向转型。行业整体呈现“国际化提速、研发内卷加剧、资本策略趋紧、政策红利释放”的阶段性特征,具备全球化临床开发能力、差异化管线布局及商业化协同资源的药企将率先突围。
(三)经营业绩保持稳定增长
与普通消费品不同,药品和医疗器械的市场规模主要取决于人口结构变化、慢性病发病率以及医疗技术水平等因素,医药消费呈现出明显的需求刚性特征。当前我国人口结构正在发生深刻转变,统计预测显示到本世纪中叶,60岁以上老年人口占比将达到总人口的三分之一。将显著提升慢性病治疗、康复护理等医疗需求,同时居民健康意识增强也推动着高品质医疗产品和专业化服务的市场扩容。在多重因素共同作用下,医药产品市场容量有望维持长期平稳扩张。
从医药行业下游支付能力来看,医保基金作为最重要的支付方,其支付额约占整体医疗卫生总费用的40%,医保基金的支付能力直接决定了医药行业的回款情况。根据国家医保局数据显示,2025年1-5月,我国基本医疗保险(含生育保险)基金收入和基金支出均较上年有所回升。预计2025年全年国内医药需求有望继续保持增长,且医保基金支付能力可持续性较强,医药行业整体经营业绩有望保持稳定增长。
五、行业风险分析
(一)政策监管风险
2025年1月2日,国家医保局发文明确于2025年1月1日起全面推进“码上”严监管,将充分发挥药品追溯码数据价值,构建各类大数据模型,拓展监管应用场景,对串换倒卖“回流药”、空刷套刷医保卡、伪造处方等违法违规使用医保基金行为开展精准打击,加大处置力度。2025年,国家医保局会同人社、卫健、药监等部门,共同研究制定文件,协同推进药品追溯码在医保、工伤领域的全流程、全量采集和全场景应用,努力在2025年6月底前实现应采尽采、应扫尽扫、能接尽接。随着药品追溯码的全量采集应用,医保基金监管进入了新时期、新阶段。未来,医药行业药品追溯码监管环境趋严。
(二)投融资环境波动风险
受资本市场环境变化、行业竞争和政策调整的影响,A股和港股医药板块估值持续下降,处于历史较低水平,2024年医药生物指数累计下跌14.3%,跑输沪深300指数29个百分点,在各行业中排名处于底部。2024年医药工业领域在一级市场共完成VC/PE投融资项目约370个,累计金额约368亿元,同比显著下降;二级市场方面,只有15家医药工业企业在A股、港股或美股上市,总计募集资金约60亿元,较上年明显缩减。2025年,随着IPO政策大幅收紧,研发型中小企业发展面临巨大经营压力,需要通过降薪裁员、出售或搁置在研项目维持运营,对医药创新产生不利影响。
(三)药品降价超预期风险
截至2024年12月末,国家已开展10批国家组织药品集采,平均降价幅度超过50%。2024年12月30日,全国中成药联合采购办公室进一步发布《全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示》,共有175个品种拟中选。第三批整体平均降幅约为68%,相比前两批中成药国采降幅明显,亦远超市场预期。目前,中成药集采正在全国范围内加速推进,覆盖的品种和范围不断扩大。预计2025年中药集采将持续扩围,降价成为必然趋势,中药企业竞争也将更为激烈。未来市场份额有望进一步向头部企业集中,中小企业竞争压力增大,中成药企业面临一定的药品降价风险。此外,近年来国家医保局多次提及生物药集采,2020年明确将生物类似药纳入集采,2023年鼓励省级集采扩大覆盖范围至化学药、中成药、生物药,生物药正逐步进入集采范围和规则探索阶段。2025年1月15日,安徽省医疗保障工作会议在合肥召开。会议内容提及,将打造效率医保,牵头全国生物药品联盟集采。全国生物药联盟集采启动后,我国生物药企业将面临降价风险。
六、行业展望
医药行业是密切关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,也是国家大力推动和重点支持的新质生产力范畴。受政策支持、人口老龄化等主要因素影响,我国医药行业预计仍将持续增长;据相关报告预测,预计到2030年我国医药行业市场规模将达到2.89万亿元,中国市场预计占全球市场的1/6,且增速或略高于全球市场规模增速。当前,医药行业面临严峻复杂的国内外环境,行业增速持续放缓,但整体仍保持一定韧性。预计2025年,在集采的覆盖范围和落地预期管理愈加充分,且院内秩序整顿趋于稳定情况下,诊疗活动和药品器械使用正在逐步恢复,院外消费医疗经营节奏日渐稳定,医药需求将不断扩大。此外随着我国新药审评审批的提速,我国创新药产品将加速落地。2025年,我国医药制造行业整体增速有望修复。
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